1.樣品準備
選擇合適儀器：根據注射劑的類型、規(guī)格和檢測要求，選擇合適的可見異物檢測儀。確保儀器經過校準和驗證，處于良好的工作狀態(tài)。
安裝調試設備：按照儀器的操作說明書，正確安裝和調試儀器，包括連接電源、氣源（如果需要），設置檢測參數等。
準備待測樣品：從注射劑批次中隨機抽取一定數量的樣品，去除包裝，確保容器表面清潔，無明顯的劃痕、污漬等可能影響檢測結果的因素。將樣品放置在檢測儀的進樣工位上，注意避免樣品受到污染或損傷。
2.檢測操作
設置檢測參數：根據注射劑的特性和檢測要求，在檢測儀的控制系統(tǒng)中設置合適的檢測參數，如檢測靈敏度、照明強度、檢測時間等。這些參數的設置會影響檢測結果的準確性和可靠性，需要根據實際情況進行調整和優(yōu)化。
啟動檢測程序：確認樣品放置正確且檢測參數設置無誤后，啟動檢測儀的檢測程序。儀器會自動對樣品進行一系列的操作和檢測，如自動進樣、旋轉、制動、拍照等。
圖像采集與分析：在檢測過程中，可見異物檢測儀會利用高分辨率的相機對樣品進行連續(xù)拍照，獲取多張圖片。然后，通過計算機系統(tǒng)對采集到的圖片進行分析和處理，運用特定的算法識別和檢測可見異物。例如，采用軌跡追蹤算法，對顆粒的位置變化進行分析，以區(qū)分真正的可見異物和背景干擾。
結果判斷：計算機系統(tǒng)會根據預先設定的閾值和標準，對檢測到的異物進行分析和判斷。如果檢測到的異物大小、數量等指標超出了規(guī)定的限度，則判定該樣品為不合格；否則，判定為合格。
3.記錄與報告
數據記錄：檢測儀會自動記錄每個樣品的檢測結果，包括檢測時間、樣品編號、檢測參數、檢測結果等信息。這些數據可以存儲在儀器的內部存儲器中，也可以導出到外部存儲設備或數據庫中，以便后續(xù)查詢和分析。
報告生成：根據檢測結果，檢測儀可以自動生成檢測報告。報告內容通常包括樣品信息、檢測方法、檢測標準、檢測結果、結論等部分。檢測報告應清晰、準確地反映樣品的可見異物檢測結果，具有一定的法律效力。
4.維護與保養(yǎng)
清潔儀器：檢測完成后，及時對檢測儀進行清潔和維護，清除殘留的樣品、灰塵等污染物，保持儀器的清潔和衛(wèi)生。
定期校準：按照儀器的使用說明書，定期對可見異物檢測儀進行校準和維護，確保儀器的性能和精度符合要求。
故障排除：如果在檢測過程中發(fā)現儀器出現故障或異常情況，應及時停止檢測，查找故障原因，并進行修復或更換故障部件。
